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近日,全国首场卫生健康科技管理干部培训班暨华北地区生物医学新技术管理培训班在大兴举办。
本次培训由国家卫生健康委牵头,联合京、津、冀、晋、蒙华北五省(市、自治区)共同部署,北京市卫生健康委协办,大兴生物医药产业基地具体承办。这不仅是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)实施后的全国首场专题培训,更是国家层面落地新政、规范行业发展、推动区域协同创新的重要务实举措。
近年来,生物医学新技术发展迅猛,但也面临着合规化运营、标准化转化的挑战。本次活动紧扣《条例》核心精神,邀请了来自中国生物技术发展中心、中国医学科学院医学信息研究所、北京协和医院等机构的10余位权威专家进行政策解读与现场答疑。
本次培训紧扣《条例》核心精神与落地实操需求,构建系统化、精细化的培训课程体系,重点解读条例立法初衷、核心要义与实施细则,围绕临床研究备案流程、新技术转化应用规范、线上监管系统实操、研究方案科学设计、制剂质量控制、非临床研究技术标准、医疗机构规范化管理等关键内容开展精准授课。通过“手把手”指导,切实解决了行业企业在新技术研发、落地转化中的难点痛点,为全国卫生健康科技管理工作的规范化推进筑牢了基础。