北京亦昭生物医药中试研发生产基地项目环境影响评价报告（征求意见稿）公示

　　一、建设项目情况简述

　　1、项目名称：北京亦昭生物医药中试研发生产基地项目。

　　2、建设地点：北京经济技术开发区N35M1地块，项目总占地面积82980.5m2，总建筑面积218532.74m2，其中地下建筑面积87000.91m2，地上建筑面积131531.83m2，地理坐标为东经116°30'07.07"，北纬39°42'59.24"。

　　3、工程内容：拟建项目总投资为130079.47万元，主要为企业提供中试和生产外包服务，主要进行单克隆抗体药物和重组蛋白药物的生产。拟建项目主要包括单抗生产楼11幢（BP01~03、BP05~12）、制剂生产楼1幢（BF01）、库房1座（BW01）、基因生产2幢（BG01、BG02）、研发中试楼3幢（BD01~03）、综合配套楼1幢（BA01）、锅炉房（BU01）、危险品库（BH01）、污水站。本次预先启用BP05、BP06、BP07、BP08、BD03部分、BA01以及相应的配套设施，其他楼暂为预留。预计年产抗体和重组蛋白原液1050kg/a，年生产冻干粉200万瓶、西林瓶水针210万支、预充针210万支。

　　二、建设项目环境影响评价结论

　　（一）主要环境影响及措施

　　1、废气

　　（1）发酵废气

　　本项目生产过程中，细胞自身的生长和新陈代谢过程会释放一定量的废气，由细胞呼吸产生，主要成分为CO2、H2O，属于无毒、无刺激性气体，产生量较少。细胞培养过程要求处于无菌状态下，以免受到外界空气中大肠杆菌等菌体污染，细胞培养过程处于全封闭状态，培养废气通过0.22μm孔径滤膜过滤后排放。

　　（2）酸性废气

　　①培养基配制和缓冲液配制过程中使用的挥发性物料为盐酸和乙酸，具有挥发性，配制环节均在密闭容器进行，仅会在开瓶的瞬间有微量挥发。上述环节均在配制间的负压称量罩内进行，风量约为2000m3/h，由通风管道连接经改良活性炭系统吸附至楼顶排放，每栋楼设置2套活性炭和2个排气筒，共设置8套活性炭和8个排气筒，排气筒高度为24m。

　　②质量分析实验室需要使用盐酸、硫酸，在使用过程中会有少量挥发，上述试剂使用环节均在万向集气罩下操作，风量约为1500m3/h，由通风管道连接经1套改良活性炭系统吸附至楼顶排放，排气口高度30m。

　　（3）挥发性有机废气

　　①75%乙醇、复合醇主要用于原液和制剂车间消毒，考虑全部挥发，随车间换气空调系统通过楼顶排气筒排放，出口设置活性炭吸附装置，排气筒高度为24m。BP05~BP08各设置1套活性炭吸附装置+1根24m排气筒。

　　②异丙醇用于质量分析实验室消毒，考虑全部挥发，随车间换气空调系统通过楼顶排气筒排放，出口设置活性炭吸附装置，排气筒高度为30m。

　　③项目质量分析实验室需要使用有机溶剂，其中易挥发的有机溶剂有甲醇、丙酮、异丙醇、乙醇、乙腈等，易挥发的有机溶剂在使用过程中会少量挥发，以上有机溶剂配制均在通风橱操作，风机风量约为1500m3/h，由通风管道连接，最终经1套改良活性炭系统吸附处理后经楼顶排口排放，排气口高度30m。

　　（4）锅炉废气

　　本项目建设12台4t/h燃气蒸汽锅炉，燃料采用天然气，天然气为清洁能源，燃烧后会产生少量烟尘、SO2、NOX污染物，经1根33m排气筒排放。

　　（5）污水处理站恶臭气体

　　本项目自建一座污水处理站，设计处理规模为1200m3/d，处理工艺为"水解酸化+MBBR+AO+沉淀"。污水处理站的臭气来源于污水、污泥中有机物的分解过程中散发的化学物质，产生臭气主要成分为NH3、H2S等，经活性炭吸附处理后，由高度为15m的排气筒排放。

　　（6）地下车库汽车尾气

　　项目拟建设机动车停车位730个，全部为地下停车位，均位于地下二层。地下车库拟设置混流风机和离心风机排风系统，设计排风次数为4次/小时。项目拟设置15个排风井对地下车库区域废气进行集中排放，排风口高度均为高于地面5m。本项目设置34个排风机，单个风量为46000m3/h。

　　（7）餐饮废气

　　本项目厨房设6个基准灶头，产生的油烟废气经集气罩收集后由1台静电式油烟净化器净化处理后，由专用排烟管道排至楼顶，排气口高度均为30m，风机风量为40000m3/h。

　　2、废水

　　本项目发酵废水、纯化废水、配制罐清洗废水、膜包润洗废水、设备清洗废水、注射剂瓶清洗废水、质检清洗废水、地面清洗废水、工作服清洗废水排入厂区污水处理站处理，污水处理站采用"水解酸化+MBBR+AO+沉淀"，处理规模1200t/d。其中发酵废水、纯化废水及设备清洗废水因含有细胞活性物质，废液经生物灭菌罐（在121℃、30min灭菌）高温灭活后方可排入项目污水处理站。项目生活污水经化粪池预处理后，与浓水、纯蒸汽冷凝水、锅炉排水、项目污水处理站处理出水一同经总排水口排入市政管网，最终进入北京经济技术开发区南区污水处理厂。

　　3、噪声

　　本项目运营期主要噪声源为各类生产设备产生的噪声，噪声级为65~75dB(A)，本项目在工程设计上采用了以下降噪减振措施：①选购低噪声设备；②合理布置噪声源，使其尽可能远离敏感目标；③所有设备均安装于密闭的厂房内进行隔声；④设备基础设计减振台基础，风机进出口均安装消声器，管道进口加柔性连接。

　　采取以上措施后，项目噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。

　　4、固体废物

　　本项目产生的危险废物委托具有危险废物处理资质的北京金隅红树林环保技术有限责任公司进行清运处置。废包装材料分类收集后由原料供应商回收。废滤芯、废活性炭、废反渗透膜，由设备厂家定期回收更换。生活垃圾交当地环卫部门清运、处置。项目固体废物经合理处置，对周边环境无影响。

　　（二）总结论

　　本项目符合国家和地方产业政策，符合北京经济技术开发区总体规划和土地利用规划，厂址选择合理。拟采取的污染防治措施有效、经济技术可行，可实现各类污染物达标排放要求，对区域环境质量影响较小。建设单位在严格执行环保"三同时"制度，严格执行国家和北京市的排放标准要求，切实落实本次评价提出的各项环保措施，确保各项污染物排放达到国家和地方相关环保要求的基础上，从环境保护角度出发，本项目建设可行。

　　三、查阅环境影响报告和其他相关信息及下载公众意见表的方式

　　通过下方链接查询或下载，也可联系建设单位或环评机构至其办公场所查询纸质版环境影响报告书征求意见稿，公众意见表填写好后请联系建设单位并邮寄至其办公所在地（应当提供有效的联系方式）。

　　1、建设单位：北京昭衍生物技术有限公司

　　联系人：林术杰电话：18910660941 电子邮箱：linshujie320@sina.com

　　地址：北京经济技术开发区科创十四街99号院32幢

　　2、环境影响评价机构：北京万澈环境科学与工程技术有限责任公司

　　联系人：李总电话：010-84885316 电子邮箱：bjwanche@163.com

　　地址：北京市朝阳区外馆斜街甲1号泰利明苑A座608室

　　四、征求公众意见的范围和主要事项

　　征求公众意见的范围主要是项目所在区域相关单位、团体和个人等。主要事项包括您对本工程可能对周边环境造成影响的意见以及对本工程建设环境保护方面的意见及建议（根据《环境影响评价公众参与办法》规定，涉及征地拆迁、财产、就业等与项目环评无关的意见或者诉求不属于征集意见范畴）。

　　五、征求公众意见的具体形式

　　（1）直接致电建设单位；